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临床试验的破伤风毒素mAb药物

      发布时间:2023-05-31
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致力于以创新技术打造更健康世界的珀金埃尔默,日前宣布,其向珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotech. Co., 

Ltd.)授权的Horizon Discovery CHOSOURCE™ CHO-K1GS敲除细胞系被用于帮助生产世界人单克隆中和抗体(mAb)候选药物,该药已进入抗击破伤风毒素的临床试验。

在澳大利亚开展的I期临床试验已获得澳大利亚治疗产品管理局(TGA)和人类研究伦理委员会(HREC)的正式批准,预计将于2021年8月完成。泰诺麦博发挥Horizon的CHOSOURCE细胞系的优势,能够将其候选药物从DNA序列更迅速、更轻松地推向临床制造,该细胞系包括基因编辑的合成酶(“GS")经基因敲除的中国仓鼠卵巢(CHO) K1细胞系和完善的GS表达系统。

泰诺麦博解释道:“自从2019年3月在我们的药物开发工作流程中部署CHOSOURCE CHO-K1基因敲除细胞系以来,去开发这款针对不同疾病的mAb候选药物,包括在澳大利亚开展首项针对破伤风毒素的人类单抗I期试验。在上述过程中,我们发现部署Horizon细胞系并使其适应我们的流程是如此轻松和有效。我们对上述结果感到满意,会继续使用CHOSOURCE CHO-K1细胞系来构建我们的药物产品线。"


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