上海必泰生物科技有限公司
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赛多利斯Sartofluor型小型滤芯0.2um 0.2m2，使用聚四氟乙烯（PTFE）膜的灭菌级空气和气体过滤器。
Sartoflor?是使用聚四氟乙烯（PTFE）膜的灭菌级空气和气体过滤器。PTFE是一种耐化学腐蚀性强的膜材料，也适用于高侵蚀性溶剂。优化的结构可以产生好的流体动力流。空气/气体过滤要求作为屏障的空气过滤器在所有情况下都需要高度可靠，即压力脉冲、高蒸汽周期、高含水量等。这就是为什么我们优化了Sartoflor?空气滤芯，以满足所有要求，并具有高的保证水平。高疏水性低差压下的高流速高蒸汽循环寿命高机械和热强度可靠且经验证的微生物和噬菌体分离用户优化了这种极其可靠、安全的“zui后机会"屏障过滤器的开发，包括我们研发、工程组、供应商、，尤其是我们的客户。他们的投入过去是，现在也是我们找到好性能的宝贵资源。无菌通风和气体应用的好选择发酵罐入口的无菌气体过滤发酵罐或生物反应器下游的废气过滤器高压灭菌器和Iyophylizers（冷冻干燥器）上的无菌通风过滤器产品罐上的无菌通风过滤器服务气体的无菌空气供应，例如，吹填密封机中的填充线Sartofluor?滤芯的孔径范围为范围–0.45μm、0.2μm和0.1μm。可靠的性能在每一个规模我们的放大哲学并不停止在液体过滤。特别是在空气过滤中，由于其应用和需求的多样性，不同的过滤器尺寸至关重要。Sartoflor?滤芯可用于300 m2至2.3 cm2的单滤芯，这意味着您可以有效地将小体积生物反应器中的空气过滤到种子和大型发酵罐通风，以及储罐通风。适当的疏水性如果滤膜疏水性不够，水分会积聚，微生物可能会生长。高疏水性膜可以消除这种危险以及任何水涝风险。Sartofur膜由PTFE制成。它的疏水性是聚丙烯或聚偏二氟乙烯的两倍以上。优化的结构增加了节省成本的经验，测试和客户反馈引导了Sartofluor墨盒的发展。例如，选择薄膜褶皱和过滤羊毛层以避免水涝。在这个层次上关注细节意味着您可以在较低的故障停机时间内实现额外的节约。机械强度和优化结构我们已经在134°C的温度下测试了Sartofluor滤芯，它们都能承受150次蒸汽循环。完整性或性能没有损失。或PTFE疏水性。流速无损失。此外，优化的Sartofluor滤芯结构允许在134°C时压差高达0.5巴。这种优异的性能已通过细菌挑战试验得到证实。无水堵塞。高流速。zui大节约。在空气过滤应用中，高流速可降低能源成本，并有助于大限度地提高安全性，例如，用于储罐、通风。Sartofluor?滤芯经过优化，即使在具有挑战性的工艺条件下，如蒸汽排气中的冷凝液积聚或含水量升高，也能保持高流速。在控制寿命周期成本方面，没有任何盒式磁带做得更多。没有墨盒系统更具成本效益。原因：Sartoflor?PTFE膜和支撑绒具有强的疏水性，褶皱密度优化。结果：有效排出冷凝水，无水堵塞。经验证的安全Sartofluor?药筒性能满足所有已知的当前监管要求，例如USP、cGMP和FDA。这记录在我们的Sartoflor滤芯验证指南中。除验证外，Sartoflor?滤芯还经过严格的性能鉴定程序：在5巴压差下对其进行5000个周期的压力脉动测试。在134°C下进行150次蒸汽循环，持续30分钟；然后在7小时内再进行11次循环。只有在规定的蒸汽循环后，才能测量其流速和水渗透。它们在全温度范围内的大允许压差下进行测试。在蒸汽灭菌和进水测试后测量其排污时间。它们通过了使用RP-HPLC、GC-MS和FTIR进行的可提取测试。他们通过了长达7天的噬菌体挑战测试。
规格
| 应用 | 工业 | 制药/生物技术 |
| 生物信息 | 细菌滞留 | 根据ASTM方法学定量保留1×E7 CFU/cm2微小Brevundimonas ATCC?19146 |
| 合规信息 | 内毒素 | <0.25 eu=""> |
| 生物安全 | 该滤芯的所有材料均符合当前美国药典生物反应性试验对六级塑料的要求（全身注射、皮内和植入试验）。 | |
| 可提取物 | 可提取物的总量远低于当前USP unter“无菌注射用水"规定的限度。 | |
| GMP合规性 | 本产品的制造符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 | |
| 连接（物理） | 连接（物理） | 带O形圈的卡口适配器（15） |
| 连接器出口 | 带O形圈的卡口适配器（15） | |
| 尺寸 | 过滤器大小 | 尺寸9（0.2 m2/2.2 ft2） |
| 过滤面积 | 0.2平方米 | |
| 通用规范 | 囊式/盒式 | 小型滤芯 |
| z大扩散 | 4 mL/分钟 at 0.7 bar | |
| 所需z小起泡点 | 1.0 bar | 14.5 psi | |
| 材料 | 外壳材料 | 聚丙烯（PP） |
| O形密封圈 | 硅树脂（SI） | |
| 支撑 | 聚丙烯（PP） | |
| 操作条件 | z大压差 | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
| 物理化学信息 | 非纤维释放 | 该过滤器产品符合《联邦法规》（CFR）标题21、第210.3（b）（6）节和211.72节的要求。 |
| 孔径 | 0.2um | |
| 产品信息 | 品牌 | Sartoflor? |
| 灭菌方法 | 高压灭菌和在线蒸汽灭菌 | |
| 使用协议 | 灭菌程序 | 在线蒸汽灭菌：134°C下至少25个周期，z大压差为0.3 bar | 5 psi时30分钟 高压灭菌：在134°C、2 bar | 29 psi、30分钟或规定的其他参数下至少25次循环 |
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