前言：制药环境中常见的质量保证/质量控制 (QA/QC) 过程需要在生产期间和生产后对治疗性活性化合物和赋形剂进行常规监测。对此，一种成熟的方法是利用紫外-可见分光光度法通过校准曲线测定浓度。尽管这种方法较为可靠，但也可能引入一些会影响数据质量的变异。这类型的变量有可能来自仪器、环境误差或操作人员误差。乙酰水杨酸 (ASA) 是阿司匹林中的活性成分，阿司匹林是一种常见的抗风湿、抗炎和镇痛药[1]。我们利用该化合物来展示 Cary 3500紫外-可见分光光度计所独有的一种分析方法。与许多常见药物一样，除活性药物成分 (API) 外，片剂还包含大量的粘合剂、着色剂、增溶剂等非活性成分。

这种不稳定性意味着使用传统的紫外-可见分光光度计时，必须在特定 pH 条件和特定温度下非常快速地完成分析。或者，在测定浓度之前将 ASA 转变为 SA。此方法是假设样品中原本不存在游离 SA，而之前的研究已经证明这不太符合实际[2]。如图 2 所示，温度升高可能是导致水解的重要因素。这表明，对于此样品而言，应重点考虑大程度降低潜在的环境误差。

许多实验设计中包括执行重复分析，以避免操作人员误差。其他误差来源包括样品前处理中的预期和非预期偏差，或者样品测量之间的偶发性事故导致的测量误差。Cary 3500 多池系统可同步测量八个样品池位置。在*相同的条件下，同时分析总共七个标样和样品（以及一个参比）。Cary 3500 多池系统通过同步测量样品、标样和对照，提供了一种实现数据可靠性的新方法。此功能消除了环境和操作人员造成的分析变量以及由此带来的数据准确性风险。

Cary 3500 还具有其他一些关键功能，能够大程度减少由仪器引入的变异。这款仪器没有需要校准的活动部件，可防止样品架位置校准不正确导致的误差。此外，还可以同时测量样品和标样。此功能可防止由于仪器性能和校准随时间变化而导致的误差。通过这种方式，Cary 3500 能够大程度减少因仪器误差而引入的变异。

提供商	测试账号	下载次数	63次
资料大小	346.8KB	资料类型	PDF 文件 免费下载该资料
资料图片	--	浏览次数	261次