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密闭隔离器
高活粉碎隔离器
针对毒性比较高的化合物,其粉碎在密闭等级更高的隔离系统中进行。这类隔离器也叫人员防护隔离器,个人防护隔离技术在是指在负压下运行的隔离器,其密闭了工艺过程的关键点。无法合理自动化的工作步骤通过手套进行操作,比如容器的填充、工具的更换以及设备的检查或清洁等。隔离系统采用全自动控制,确保高活性粉碎过程的*封闭,保护操作人员和产品的卫生。
无菌粉碎隔离器
通常,吸入剂、混悬剂、抗肿瘤等药物的原料药粉碎对无菌的要求更高,要求粉碎工艺在无菌系统中进行无菌生产。 Pudu Tech无菌药物粉碎把普渡新一代气流粉碎机集成到隔离器中,根据工艺流程和需求,隔离器可以被设计成负压或正压以及是否在线灭菌SIP等等,满足客户定制化的项目需求。系统采用全自动化控制,配备重力加料和空气处理系统,实现无菌生产并确保不会有任何污染。
非标定制隔离器
近年来,随着职业要求的提高,以及高活性药物的应用越来越多, 制药行业对隔离技术的需求和要求也越来越高,同时制药过程中对无菌 环境的要求也在提高。Pudu Tech提供为生产车间或实验室隔离器定制,满足OEB 5+或无菌环境,从而为人员、环境或产品提供保护。
配料/投料隔离器
传递/分装隔离器
药品安全隔离器(高活+无菌)
普渡密闭隔离器的特点
• 根据客户的产品工艺流程灵活定制,且粉碎产量高
• 多种物料传递方式可选,如RTP、连续袋、α-β阀等
• 符合人体工程学的操作性设计
• 自动化程度高
• H14 HEPA空气过滤,可设计负压或正压模式
• 自动化设计,手套脱落时“自动开启裂口失效模式"
• 集成CIP,清洁性好,配置清洁水枪、喷淋和干燥枪等清洁设备
• 粉碎选项:粉碎隔离器可以集成气流粉碎或针盘磨
• 根据工艺需要,可选择氮气系统的保护措施。
隔离器备件
RTP阀
α – β 阀
手套检漏仪
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