星德科泰事达制药技术（上海）有限公司
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无菌检验隔离器—泰事达泰事达 Pura 无菌检测隔离适合完成直接接种和过滤膜的无菌检测，可选择集成多种不同的生物净化灭菌系统.泰事达 Pura 无菌检测隔离器 *符合 ISO 14644-7:2004，舱体内部环境达到 EU GMP Grade A
无菌检验隔离器—泰事达
泰事达 Pura 2, 3 及 4 型 无菌检测隔离器适用于小批量样品的无菌检测， 客户可根据测试批量的多少选用相应的隔离器型号。
这些隔离器用于单批次的无菌检测。隔离器在生物净化灭菌前预先装载样品及测试材料，在灭菌后进行无菌测试，然后停止隔离器结束测试
泰事达 Pura 3+ 及 4+ 型无菌检测隔离器适用于连续多批量样品的无菌测试。 隔离器在生物净化灭菌前预先装载初始的测试样品和测试材料， 在灭菌后进行无菌测试。 此类隔离器配有传递舱，在主测试舱内进行无菌测试时， 传递舱可同时进行装载测试样品并进行生物净化灭菌。 整个无菌测试的过程是连续的，不中断的。 测试样品和测试材料可安全地从传递舱传递到主测试舱不影响整个测试环境的无菌性。
无菌检验隔离器—泰事达
采用无菌检测隔离器的主要优势
•隔离器周围没有洁净室环境的要求
•无须维护和运转周围的洁净室而降低了成本
•减少运营成本，对技术人员没有净化服要求，不需频繁清洁、灭菌
•从测试区域排除主要污染源（操作者）
•显著减少假阳性检测结果的风险和以及导致产品发布上市延迟的风险，也减少重复调查的工作
•显著提高样品分析的效率
•更加符合国内和的法规要求
•便携性(无菌检测隔离器可方便移机到不同的检测地点)
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